电视剧《仙剑奇侠传4》定档预告 今晚正式开播
总体来看,新冠疫苗为国内外各大生产研发销售企业都带来了颇丰收入,不过有投资者称,新冠疫苗对于企业的长期业绩作用尚未获得市场认可,尽管新冠疫苗业绩大超预期,且这一趋势很可能延续到2022年,但这些数据不太可能长期维持在如今的高水平。
从临床前内部头对头的研究来看,这一项目和同类相比,具有更强的口服生物利用度和系统药物暴露,拥有更好的药代动力学特征和耐受性。2019年统计数据显示,非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、胰腺癌、卵巢癌患者中KRAS G12C突变的全球发病人数达到约29.5万人。
参考资料:[1]加科思官网。加科思将在中国和美国展开针对非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的肿瘤患者的多中心临床试验,计划2021年下半年启动患者入组。RAS家族包括KRAS、NRAS以及HRAS三种亚型,其中KRAS是人类癌症突变频率最高的致癌基因,全球90%的胰腺癌患者带有KRAS基因突变,目前的治疗选择十分有限,中国只有7.2%的胰腺癌患者能实现5年生存期。加科思致力于攻克不可成药靶点,目前围绕RAS肿瘤信号通路已有6个项目布局,其中包括KRAS的上游SHP2。JAB-21822是KRAS G12C抑制剂中潜在的同类最佳项目。
JAB-21822是加科思自主研发的小分子抗肿瘤药,用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。加科思KRAS G12C抑制剂临床试验继在美国获批后,于中国获批 2021-05-31 14:18 · wnnd KRAS不可成药的神话被突破 近日,加科思药业宣布,其在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请(IND)继在美国获批后,于5月27日在中国获批。预计中国、印度和韩国在预测时将迎来利润丰厚的鼻息肉市场,因为该地区受鼻息肉CRSwNP影响的患者人数正在增加。
预计未来几年,亚太地区的鼻息肉治疗市场将快速增长。此外,美国鼻息肉治疗的付费和报销方案可能会进一步推动北美鼻息肉治疗市场。SINUVA鼻窦植入物是一种糠酸莫米松类固醇洗脱鼻窦植入物,用于治疗已经进行过鼻窦手术的复发性鼻息肉。根据该报告显示, 2018年全球鼻息肉治疗市场价值约为39亿美元,并且预计从2019年到2027年的年复合增长率(CAGR)将达到5%。
例如,美国每年报告近200,000例新的鼻息肉病例,这有望提高鼻息肉的治疗率。在获得美国FDA批准4个月后,2019年10月赛诺菲与合作伙伴再生元宣布欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)做为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。
2020年12月,罗氏和诺华合作的Xolair (omalizumab) 预充注射器被批准用于治疗鼻息肉,作为鼻内皮质类固醇(INC)的附加(add-on)疗法,用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18岁)。2018年4月,Intersect ENT宣布在美国推出SINUVA鼻窦植入物。鼻息肉主要制药厂商的市场增长策略在全球鼻息肉治疗市场上运作的主要参与者是默沙东、赛诺菲、辉瑞、葛兰素史克、诺华,以及Intersect ENT和OptiNose US,Inc.,还包括罗氏和再生元。因此,慢性呼吸道疾病例如CRSwNP的患病率增加和治疗负担增加,将推动患者对治疗和疗法的市场需求。
反过来,这也有望推动患者对药物治疗的需求,并增加美国进行的鼻窦手术的数量。全球CRSwNP流行带动市场增长TMR预计从2019年到2027年,诸如CRSwNP、哮喘、鼻息肉和变应性鼻炎等炎症和呼吸系统疾病的流行将增加全球鼻息肉治疗市场。慢性鼻-鼻窦炎(CRS)是一种鼻炎性疾病,会影响鼻腔和鼻旁窦内部的组织,导致症状持续8周至12周或更长时间。营业收入为1196.00万美元,同比上涨69.36%。
北美地区在2018年在全球鼻息肉治疗市场中占据了主要份额,比如美国的鼻窦植入物需求旺盛。因患有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)的老年人口日益增加,发达地区的耳鼻喉科医生外科医生对微创外科手术更加高频的使用,以及鼻息肉治疗渠道日益丰富,TMR预计全球鼻息肉治疗市场份额将得到推动。
从2019年到2027年,亚太地区的鼻息肉治疗市场预计将以6%的高复合年增长率增长,原因是患有炎性呼吸系统疾病的目标患者人数激增,这很可能会推动包括印度和中国等在内的新兴市场鼻息肉治疗手术数量增加。2020年4月,葛兰素史克宣布旗下抗IL-5单克隆抗体Nucala(mepolizumab),在治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者的关键性3期临床试验SYNAPSE中,达到了试验的主要终点和关键性次要终点。
OptiNose的主要产品是XHANCE(氟提松)鼻喷剂,利用独有的呼吸式呼出系统,是治疗慢性鼻窦炎和鼻息肉一种有效的抗炎皮质类固醇激素。预计在预测期内,由于鼻息肉的患者人数增加,北美将继续在全球鼻息肉治疗市场中占据领先份额。该疾病可能与鼻息肉一起发生,并可能导致鼻阻塞、面部疼痛和鼻窦发炎,这些难以忍受的症状也可能会推动新兴市场患者对治疗和药物的需求。北美表现突出,亚太地区是未来的增量机会就区域而言,全球鼻息肉治疗市场已细分为北美、欧洲、拉丁美洲、亚太地区以及中东和非洲③单药治疗既往接受过一种全身性疗法的晚期RCC患者。②与帕博利珠单抗联用,一线治疗晚期RCC患者。
阿昔替尼原研是辉瑞,英文商品名为Inlyta,最早于2012年1月在美国获批上市,截止目前已有3项适应证获得FDA批准,包括:①与avelumab(阿维鲁单抗)联用,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。阿昔替尼是一种激酶抑制剂,在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。
首个「阿昔替尼」仿制药即将获批上市 2021-05-18 10:22 · aday 山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于在审批阶段 近日,国家药监局官网显示,山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于在审批阶段,即将获得NMPA批准上市,据了解,该药上市后将会是该产品的首仿②与帕博利珠单抗联用,一线治疗晚期RCC患者。
阿昔替尼原研是辉瑞,英文商品名为Inlyta,最早于2012年1月在美国获批上市,截止目前已有3项适应证获得FDA批准,包括:①与avelumab(阿维鲁单抗)联用,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。阿昔替尼是一种激酶抑制剂,在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。
③单药治疗既往接受过一种全身性疗法的晚期RCC患者。首个「阿昔替尼」仿制药即将获批上市 2021-05-18 10:22 · aday 山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于在审批阶段 近日,国家药监局官网显示,山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于在审批阶段,即将获得NMPA批准上市,据了解,该药上市后将会是该产品的首仿截至 2021 年 3 月 31 日,公司未交付订单累积到 407.5 百万美元。根据招股书,截至 2021 年 3 月 31 日,公司于大中华区、韩国、澳新地区(主要包括澳洲及新西兰)及亚洲其他地区分别拥有 659 名、286 名、540 名及 281 名全职员工。
2018 年及 2019 年的净亏损分别为 13.2 百万美元及 4.1 百万美元,而于 2020 年的实现纯利 6.7 百万美元。及相关临床试验服务 (RCS),包括实验室、SMO、FLEX 和 I 期临床试验单位。
截至 2018 年、2019 年及 2020 年 12 月 31 日,公司尚未交付的订单分别为 189.0 百万美元、272.1 百万美元及 386.0 百万美元,2018 年至 2020 年复合年增长率为 42.9%。诺威健康在港交所递交IPO申请 2021-05-18 10:21 · aday 诺威健康 5 月 16 日,根据港交所官网显示,诺威健康(Novotech Health Holdings)递交 IPO 申请,联席保荐人为高盛和 UBS。
公司收入大部分来自期初尚未交付的项目所产生的滞后收入。根据招股书显示,诺威健康综合服务包括:核心临床试验服务 (CCS),包括临床试验、生物等效性及药效学研究以及药物开发咨询服务。
公司从 2018 年-2020 年的营收分别是 94.9 百万美元、123.1 百万美元、165.9 百万美元,复合年增长率为 32.2%未来,期待ICP-332的崛起能进一步加强诺诚健华在自身免疫性疾病领域的管线布局,早日造福患者。ICP-332是一款高效、高选择性的新型TYK2抑制剂,对TYK2具有强效抑制活性,对JAK2的选择性高达约400倍,可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。目前,AK117已经完成30mg/kg QW的剂量爬坡,45mg/kg QW剂量受试者给药正在进行中。
临床前研究显示,CB-708耐受性良好,同时与抗PD-L1免疫疗法或化疗药物(如奥沙利铂和阿霉素)联用时显示出更强的抗肿瘤活性。据悉,AK117在2020年就已经在中国和海外开展了治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的剂量递增和剂量扩展I期临床研究,公司计划于即将召开的ASCO 2021上发布AK117治疗晚期或转移性实体瘤的最新研究成果。
CD73可产生具有高度免疫抑制作用的腺苷,它通过下调IFN-γ,抑制NK细胞和CD8 + T细胞的活性来增强免疫的增殖。康方生物CD47单抗治疗MDS获批开展I/II期临床2021年5月18日,康方生物(9926.HK)宣布,公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药CD47单抗(研发代号:AK117),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)中的I/II期临床研究。
值得一提的是,ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,同时也是第五款进入临床阶段的创新药。目前,CB-708已经完成药品非临床研究质量管理规范(GLP)的毒理学研究,并即将进入临床研究阶段。